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Avviso di scatola nera e;Advair da Daniel più, MD, About.com guida aggiornata 1 agosto 2009 About.com della salute malattia e condizione contenuto viene esaminata dal nostro medico Review Board vedere più su: allergia farmaco di scatola nera avviso asma

Advair, un farmaco comunemente usato per trattare l’asma, è stato dato un avvertimento “scatola nera” da parte della FDA. Daniel More, MD

Che cosa è Advair?

Advair (fluticasone/Salmeterolo) è un farmaco per via inalatoria usato per trattare l’asma e BPCO. È un farmaco combinazione costituita da uno steroide per via inalatoria e una forma di lunga durata d’azione di albuterol, chiamato Serevent (salmeterol). La combinazione di questi farmaci funziona particolarmente bene per controllare l’infiammazione nell’asma. Il salmeterolo non sostituisce la necessità di inalatori di salvataggio, come ad esempio albuterol, che sono ancora necessari per il sollievo immediato dei sintomi di asma.

Quali sono i rischi associati con Advair?

Advair attualmente ha una “scatola nera” avvertimento, che una dichiarazione di precauzione data alla medicazione dalla Food and Drug Administration. Questo avviso è avvenuto a seguito di vari studi sulla sicurezza di Salmeterolo. Lo più grande studio, chiamato il trial intelligente, ha mostrato un piccolo aumento del rischio di morte e di ospedalizzazione problemi di asma e la respirazione quando prendendo Salmeterolo, in particolare nei pazienti afro-americani. Per questo motivo, la FDA ha messo un avviso di “scatola nera” sulla Salmeterolo, come pure Foradil (formoterolo), che funziona in modo molto simile.

Il trial intelligente non studio Advair, ma poiché Advair contiene Salmeterolo, l’avviso di “scatola nera” è stato anche dato a questo farmaco. In realtà, qualsiasi farmaco che contiene Salmeterolo o formoterolo ha anche l’avviso stesso di “scatola nera”.

Salmeterolo e formoterolo sono di lunga durata d’azione beta-agonisti (LABAs) usati per il trattamento dell’asma moderato e grave. LABAs non sono una terapia adeguata controller da soli per l’asma e può potenzialmente causare attacchi d’asma letali se usato da solo. Questo fatto è stato conosciuto per anni, come è ben noto che un uso eccessivo di albuterol, o di qualunque altro farmaco di salvataggio, può porre una persona a rischio di attacchi d’asma grave e anche la morte di asma. Una persona con asma pertanto deve sempre utilizzare uno steroide per via inalatoria per il trattamento di loro asma quando un LABA è necessaria.

Purtroppo, la prova SMART non ha affrontato se un determinato paziente stava prendendo uno steroide per via inalatoria per loro asma, solo se Salmeterolo era sicuro di sé nel trattamento dell’asma. La maggior parte dei pazienti con asma più grave, pazienti particolarmente afro-americani, non stavano prendendo uno steroide inalato quando collocato sul LABA. Tuttavia, quando lo studio è tornato e guardava i pazienti che stavano prendendo uno steroide inalato insieme con il LABA, non sembrano esserci un ulteriore rischio di attacchi d’asma grave o decesso da asma, anche nei pazienti afro-americani.

Dovrei prendere Advair, se mi hanno asma?

La FDA afferma che un farmaco LABA non dovrebbe essere usato se una persona con asma è controllata su uno steroide inalato da solo. Se l’asma non è controllata su uno steroide inalato, o il livello di asma è classificato come moderato a grave, terapia di combinazione tra cui uno steroide per via inalatoria e un LABA è una buona scelta della terapia. Altre scelte di trattamento includono aumentando la dose di steroidi per inalazione o l’aggiunta di un altro farmaco, come Singulair (montelukast) o teofillina. Queste altre scelte del farmaco non possono essere controllato asma, così come la combinazione di uno steroide per via inalatoria e LABA.

Per la maggior parte delle persone con moderata di asma grave, o quelli cui asma non è controllata su uno steroide inalato da solo, i benefici di un farmaco LABA superare i rischi. Tuttavia, è importante per una persona a conoscere i rischi e i benefici di prendere qualsiasi farmaco, in particolare quelli con un avviso di “scatola nera”.

Vedere le lettere di avviso FDA sui medicinali contenenti LABAs.

Vuoi tenere apprendimento? Per saperne di più circa i trattamenti per l’asma.

Fonti:

Aaronson DW. L’avviso “Scatola nera” e farmaci allergia. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117:40-4.

HS Nelson ST Weiss, ER Bleeker, et al. Il processo di ricerca asma Salmeterolo Multicenter. Petto. 2006; 129:15-26.

Nelson HS. Lunga durata d’azione-agoniste nell’asma adulti: prova che questi farmaci sono sicuri. Journal primario cura delle vie respiratorie. 2006; 15:271-77. DISCLAIMER: Le informazioni contenute in questo sito sono esclusivamente a fini educativi e non dovrebbero essere usate come un sostituto per la cura personale da un medico autorizzato. Consultare il proprio medico per la diagnosi e il trattamento di qualsiasi riguardanti i sintomi o condizione medica.